快讯:莆田市食药监局全面查处经营医疗器械违法违规行为

发布时间:2022-10-22 02:09 阅读次数:
本文摘要:近日,市食药监局根据福建省关于强化体外诊断试剂监管工作的拒绝,更进一步强化体外诊断试剂监管工作。至目前,全市已培训人员约500多人次,检查医疗器械经营企业165家。 该局以《医疗器械用于质量监督管理办法》宣传为契机,作好《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械冷链运输、储存管理指南》宣传培训工作,强化了企业的守法意识和诚信意识,提升了全市医疗器械监管的整体水平。

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近日,市食药监局根据福建省关于强化体外诊断试剂监管工作的拒绝,更进一步强化体外诊断试剂监管工作。至目前,全市已培训人员约500多人次,检查医疗器械经营企业165家。  该局以《医疗器械用于质量监督管理办法》宣传为契机,作好《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械冷链运输、储存管理指南》宣传培训工作,强化了企业的守法意识和诚信意识,提升了全市医疗器械监管的整体水平。

在县(区)、所监管部门全面检查的基础上,采行抽验、敦促和约讲指导结合的方式,全面推展体外诊断试剂专项整治工作的实施。以公安部门经营用于过期、过热、出局医疗器械和冷链违规管理为重点,全面公安部门医疗器械违法违规行为。  至目前,全市已培训人员约500多人次,检查医疗器械生产企业2家、经营企业165家、用于单位61家,约谈指导企业52家,明确提出整改意见93条,敦促吊销企业1家、核减经营范围3家,向三明局接管违法案件线索1起。对13家医院和9家杂货企业给与警告,公安部门过期医疗器械案件9起,公安部门不按照储存条件储存体外诊断试剂案件1起,案值0.。


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